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“制藥行業分析檢測技術與應用研討會”成功舉辦
http://www.p4cx.com 2010-05-20 16:26:57 中國色譜網

  2010年4月16日,由中國儀器儀表學會主辦,中國儀器儀表學會科學儀器學術工作委員會承辦,天津藥檢所、天津大學、天津藥物研究院等共同協辦的“制藥行業分析檢測技術與應用研討會”在天津大學會議樓舉行。此次研討會是中國儀器儀表學會科技下廠礦活動之一。來自各大高校、研究所、藥廠的100多名專家和學者參加了此次會議。此外,還有來自耶拿公司、天瑞儀器、香港德祥、普源、萊馳公司等近10家廠商參加會議。

  中國儀器儀表學會科學儀器學術工作委員會常務副主任燕澤程老師向大家介紹了參會嘉賓。會議由中國儀器儀表學會常務理事范世福教授主持。

  范教授在致辭中說到,本次活動的主要目的是推廣交流先進的分析檢測技術、先進的儀器和使用儀器的經驗。隨著我國國民經濟的發展,食品藥品安全也受到了很大的影響,雖然食品藥品方面檢測的儀器不斷的出現,新的標準也不斷的提出來,但由于種種原因,食品藥品質量不合格方面的事故不斷的出現。如去年發生的三聚氰胺事件,使我國的食品藥品安全領域受到空前的挑戰,食品藥品的安全問題已經成為老百姓非常重視的事。國家在這方面也做了大量的工作,2009年6月國家頒布了《食品安全法》,2010年的《藥典》也已經編制完成。可以說從中央到地方,已經形成了一整套完整的藥品檢驗機構。中國儀器儀表學會專門成立了科學儀器學術工作委員會,主要針對我國食品、藥品、環境各方面的需求,為大家提供交流機會。

  天津市食品藥品監督管理局劉樹春處長作為嘉賓發表了講話。劉處長表示,今年不僅2010版《藥典》要實施了,而且新的制藥企業管理規范也將頒布,在這樣的背景下,這個分析技術研討會的召開非常及時。劉處長深有感觸地說,自己從1983年就開始從事藥檢工作,對分析儀器有著特殊的感情。隨著科技的發展,大量的儀器設備融入藥檢領域,現在藥檢所已經擁有很多先進的儀器設備,這說明分析儀器對整個藥品監督領域是非常重要的。從另一個角度講,食品藥品安全不僅是政府部門的事,也是每一個老百姓的事,是關系到老百姓本身的利益的事。技術的發展與提高對于穩定藥品安全非常重要,尤其是這幾年連續出現的藥品安全和食品安全事件。作為藥檢工作者,劉處長表示,天津藥檢所在藥品的生產質量控制方面做了大量的工作。對于參加此次活動的國產廠家,劉處長激動地說:“非常高興我們自己的儀器設備廠家經過十幾年的努力,如今也在分析儀器行業占了一席之地,我們支持我們自己的分析儀器廠家,以前我們的液相、紫外等分析儀器都是百分百進口的,現在也有國產的了,也出了很多成果,我也特別希望我們自己的儀器設備廠家分析儀器能做更大的貢獻。今天,我們在這里交流,把我們先進的技術以及體會介紹給大家。”

  天津藥品檢驗所的王杰主任向大家介紹了“2010年版中國藥典概況”。王主任首先介紹了往屆各部藥典的編纂制定情況。對于2010版藥典,王主任介紹,新版藥典中新增品種占一、二、三部全部新增品種總數的73.5%,為2005年版的88.9%,中藥品種收載數量幾乎翻了一倍,修訂634種,覆蓋率達到55%。對于2005年版已經收載的品種,55.4%在安全性和質量有效可控性方面進行了大幅度的提高;對于新增品種,62.7%采用了有效活性成分控制含量,100%做到了專屬性鑒別。中國藥典2010年版二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等,品種共計2271種,其中新增330種。增幅15%。修訂1500種,覆蓋率達76%。附錄方面,一、二、三部共新增47個,增幅達14%,修訂154個,覆蓋率達47%。新版藥典在凡例、正文、附錄等方面均有整體性改進、較大的發展和提高,特別是在藥品的安全性、有效性和質量可控性方面尤為關注和重視。

  此外,王主任還介紹了2010年版中國藥典的特點:新增和淘汰并舉,收載品種大幅增加;現代分析技術得到進一步擴大和應用;藥品的安全性保障進一步加強;對藥品質量可控性、有效性保障進一步提升;藥品標準內容更趨科學規范合理;鼓勵技術創新,積極參與國際協調。最后,王主任總結到,《中國藥典》收載的藥品標準,既不是最高的標準也不是最低標準,而是國家藥品標準體系的核心,企業內控標準才應該是最高標準,國家藥品標準是藥品在有效期內必須達到的標準。

  天津藥物研究院藥物分析測試中心的蔣慶峰主任在報告“藥物分析實驗室儀器設備的管理規范”中,從儀器的選購、維護保養、修理、校準到實驗室數據管理和歸檔全面介紹了實驗室的管理規范。

  天津大學藥學院的包建民研究員與大家分享了自己在樣品前處理方面的科研成果,向大家介紹了“樣品前處理技術的最新進展”。

  天津南開大學物理學院的徐曉軒教授向大家介紹了“拉曼光譜在藥物檢測中的應用”。

  天瑞儀器應用研發中心的楊曉燕經理、普源公司市場部的張欣經理、島津公司北京分析中心的董靜博士、德國耶拿分析儀器股份公司的孟凡輝經理、戴安公司韓春霞工程師、萊伯泰科有限公司市場部經理胡建文先生、德祥科技有限公司白潔女士分別介紹了各自公司的最新技術。

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