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國內小品種藥短缺問題目前已有所緩解
http://www.p4cx.com 2021-04-20 08:51:06 北京日報客戶端

  不缺醫卻少藥,小品種藥短缺之渴是當今全球普遍存在的難題。國內多地也曾發生硫酸魚精蛋白注射液與二巰丙磺鈉注射液等藥物緊缺的燃眉之急。記者4月16日獲悉,隨著政府出手扶持,相關企業生產加碼研發提速,國內小品種藥短缺問題已相應緩解。

  小品種藥從緊缺到穩定供應

  X型腿、膝蓋長期疼痛行走困難,好好的孩子慢慢變得越來越不愿意下地,這就是被俗稱為“銅娃娃”的威爾遜氏病,該病已被列入我國第一批罕見病目錄。在國內不到10萬名患者中,每年都有一批來自天南海北的“銅娃娃”到協和與朝陽醫院看病。

  然而去年“銅娃娃”患者遭遇缺藥危機,給他們帶來了更曲折的就醫經歷。“由于生產廠家極少,上海一家藥企因原料藥生產場地變遷造成停產,立刻引發了患者的用藥短缺問題。”中國罕見病聯盟執行理事長李林康告訴告訴記者。

  在中國罕見病聯盟的奔走呼吁下,國家藥監局很快解答了藥企在生產變更中遇到的法規問題,工信部迅速組織企業恢復原料藥生產。

  “在政府部門介入后,很快二巰丙磺鈉注射液就恢復了正常供應,患者們終于不用靠加大服藥間隔來苦熬缺藥難關。”長期從事“銅娃娃”患者公益服務的志愿者陳冰向記者介紹。

  “我國公布的第一批罕見病目錄涉及121種疾病,其中部分治療用藥就屬于小品種的短缺藥。”李林康說。

  “小品種藥雖然用量少,但不少都是實打實的救命藥。”上海市兒童罕見病診治中心主任顧學范向記者介紹:“有關部門可考慮給予藥企更寬松的定價權。”

  陳冰則認為,有關部門可適度補貼小品種藥生產企業,并以國家采購的方式加大儲備以備不時之需。

  在安貞醫院全科主任王以新看來,我國還可發揮藥聯體作用,健全小品種藥的調撥與流動機制,避免小品種藥有的地區緊缺有的地區卻“沉睡”庫房的問題。

  國藥投1165萬順義新建生產車間

  治療肺原性心臟病的肌苷,對腦、肺出血有效的酚磺乙胺,緩解中樞性呼吸循環衰竭的尼可剎米……雖然這些稀奇古怪的藥物與病癥大多數人可能都沒聽說過,但它們都屬于小品種藥(短缺藥),也是不少患者生存希望之所在。

  國藥集團是四部委確定的小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設單位之一,其子公司國藥現代主要負責這項工作。

  “目前我們能穩定保供的小品種藥涉及19個品種,包括地西泮、山莨菪堿、西咪替丁、酚磺乙胺等。”國藥現代相關負責人向記者說。

  今年一季度,國藥現代協同中國醫藥工業信息中心完成了小品種藥生產監測數據系統的對接,實現主動跟蹤小品種藥的生產、銷售、庫存及原輔料等情況,確保其能夠精準生產與供應。

  自主造血不斷擴大生產規模也勢在必行。今年國藥現代將投資10.7億元建設新型制劑產業戰略升級項目,進一步增強小品種藥的保供能力。

  “從具體項目看,今年我們擬投資金額1165萬元,在順義的生產基地新建小品種藥的熨劑、栓劑生產車間,進一步滿足患者的實際需求。”國藥現代相關負責人說。

  “關注藥品短缺信息與市場變化,我們會多方組織貨源,盡最大努力采購短缺品種,保障臨床救治的應急需求。”市藥監局相關負責人表示:“更重要的是,配合短缺藥品的省級聯動機制牽頭單位,我們還會強化對生產企業的服務,支持其做好對短缺藥品清單目錄的生產供應。”

  多家藥企加速研發小品種短缺藥

  時至今日,部分小品種藥依然是“獨苗苗”,一旦缺貨患者就可能面臨“斷頓”危機,甚至遭遇生死系于一線的危機。

  記者注意到,湖南省衛健委曾將42個藥品列入短缺藥清單,其中24種藥當時均無替代品,沒得挑讓患者不免惴惴不安。

  事實上,小品種藥既沒有龐大的市場,又經常缺乏金貴的身價,這確實使得藥企缺乏生產與研發的動力。

  不過創新總得有人來做,要改變這種小品種藥沒得選的局面,藥企必須主動加速研發更多創新藥,才能給患者帶來更豐富的選擇。

  目前,國內有近5萬名軟骨發育不全患者仍面臨著疾病影響身高、智力、聽力、心血管等方面的一系列問題,且嚴重缺乏有效診療手段與藥物。為了推動這一罕見病的可診可治,在國內軟骨發育不全流行病學研究的基礎上,維昇藥業的在研創新藥C-型利鈉肽已獲批在國內展開II期臨床試驗。

  “希望C-型利鈉肽能盡早協助國內患者實現可診與可治。”維昇藥業CEO盧安邦向記者說。

  與維昇藥業類似,不少藥企都在加速研發針對罕見病的小品種短缺藥。記者從大興生物醫藥基地獲悉,該基地藥企華夏生生正抓緊研發針對漸凍癥的小品種藥,而啟慧生物針對戈謝氏病的在研藥依利格魯司他已獲評科技部重大新藥創制科技重大專項,其研發也在提速進行。

  可以想見,隨著創新藥不斷涌現患者選擇日漸豐富,部分小品種藥的短缺終將漸成歷史,患者的治療選擇空間也會更加廣闊。

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